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适用人群:
确诊1年以上中重度哮喘患者
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用药方案:
LR-H01F001注射给药，对照安慰剂
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西,宁夏
药物介绍
LR-H01F001是治疗中重度哮喘的长效注射药物，每3个月给药1次，可提高用药依从性。通过靶向调控免疫代谢通路，减少气道炎症与高反应性，改善肺功能与哮喘症状。
药物作用机制
LR-H01F001靶向哮喘关键炎性因子或受体，抑制气道炎症反应与气道高反应性，减轻气道重构，改善肺功能，降低急性发作风险，安全性与耐受性更优。
研究基本信息
登记号：无登记号
药物名称：LR-H01F001
适应症：中重度哮喘
用药方案详情
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
研究阶段：无明确分期
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业团队全程评估肺功能
3. 定期随访监测哮喘控制情况
4. 研究期间相关费用补助
5. 全国多中心就近参与
入选重点
✅ 哮喘确诊至少1年
✅ 规范吸入治疗稳定≥1个月
✅ 肺功能FEV1≤80%预计值
✅ 近1年至少1次重度急性发作
❌ 合并COPD或其他肺部疾病
❌ 近1个月重度急性发作或全身激素
入选标准
1. 诊断哮喘至少1年，符合2024年GINA中重度哮喘标准。
2. 筛选前连续2个月中高剂量ICS联合至少1种控制药，稳定治疗≥1个月。
3. 支气管舒张剂前FEV1≤80%预计值。
4. 筛选前12个月内≥1次重度哮喘急性发作。
5. 支气管舒张试验阳性，可接受24个月内结果。
排除标准
1. 诊断COPD或其他损伤肺功能的肺部疾病。
2. 筛选期及给药前1个月内发生重度哮喘急性发作。
3. 筛选前1个月至给药前使用全身糖皮质激素。
4. 当前吸烟或戒烟<6个月且吸烟史>10包年。
研究中心：（全国多中心）
广东、江苏、北京、河南、辽宁、浙江、陕西、山东、湖北、上海、河北、安徽、山西、黑龙江、吉林、四川、重庆、内蒙古、宁夏、湖南、江西
