JW2202吸入粉雾剂3 期治疗慢性阻塞性肺疾病临床观察

本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。

用药说明
慢性阻塞性肺疾病是常见呼吸系统疾病，以持续性气流受限为特征，伴呼吸困难、咳嗽、咳痰，可影响日常活动并引发多种并发症，存在显著未满足诊治需求。JW2202吸入粉雾剂为诊治该病的创新复方制剂。

报名条件
1. 充分知情并自愿签署书面知情同意书。
2. 访视1时年龄40~80岁，男女均可。
3. 无生育能力或同意采取有效避孕措施，无生育及捐精捐卵计划。
4. 符合GOLD 2025诊断标准的慢性阻塞性肺疾病病友。
5. 满足慢阻肺病症状严重程度要求。
6. 当前或既往吸烟者，吸烟史至少10包年，或有明确被动吸烟、燃料烟雾、职业粉尘暴露史。
7. 慢阻肺病严重程度符合试验要求。
8. 愿意并能够按方案调整慢阻肺诊治。
9. 经培训能正确使用吸入器并配合完成肺功能检查。

作用机理说明
JW2202吸入粉雾剂为LAMA+LABA复方制剂，通过阻断气道M3受体、激活β₂受体，舒张气道平滑肌，实现长效支气管扩张，改善气流受限，降低急性加重风险，用于慢性阻塞性肺疾病长期维持诊治。

项目基础资料
登记号：CTR20254751
研究药物：JW2202吸入粉雾剂
适应症：慢性阻塞性肺疾病

用药安排
JW2202吸入粉雾剂经口吸入，1粒/次，2次/日，连续给药52周
III期对照试验，对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

病友权益
1. 免费用药获得研究相关检查
2. 免费用药使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新诊治详情

核心要求
❌ 对试验药物成分过敏者不可加入
✅ 符合GOLD 2025慢阻肺诊断标准
✅ 年龄40-80周岁，男女不限
✅ 吸烟史≥10包年或有相关有害暴露史
❌ 妊娠、哺乳期女性不可加入
不适合人群
1. 患有除慢阻肺外的全身性严重不稳定疾病。
2. 患有严重心血管疾病，包括心功能不全、急性心梗、严重心律失常、血压控制不佳等。
3. 实验室检查存在具有临床意义的异常。
4. 血妊娠试验阳性或哺乳期女性。
5. 患有除慢阻肺外的其他呼吸系统疾病。
6. 筛选前1年内接受过肺减容手术。
7. 筛选前3个月内或导入期因慢阻肺急性加重住院。
8. 筛选前6周内或导入期患有需抗生素诊治的下呼吸道感染。
9. 需长期每日大于12小时氧疗。
10. 需使用无创正压通气装置。
11. 存在抗胆碱能药物或长效β₂受体激动剂使用禁忌疾病。
12. 筛选前4周内加入或计划加入肺疾病康复项目。
13. 对试验药物成分、乳糖/乳蛋白等过敏或不耐受。
14. 筛选前6个月内有酗酒史或药物滥用史。
15. 观察期间不能停用方案规定禁用药物。
16. 筛选前30天内或导入期接种减毒活疫苗。
17. 筛选前30天内或5个半衰期内加入其他临床观察。
18. 研究者判断存在影响知情同意、遵循方案或安全的情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、陕西