JW2202吸入粉雾剂III期治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验

药物介绍
慢性阻塞性肺疾病是常见呼吸系统疾病，以持续性气流受限为特征，伴呼吸困难、咳嗽、咳痰，可影响日常活动并引发多种并发症，存在显著未满足治疗需求。JW2202吸入粉雾剂为治疗该病的创新复方制剂。

药物作用机制
JW2202吸入粉雾剂为LAMA+LABA复方制剂，通过阻断气道M3受体、激活β₂受体，舒张气道平滑肌，实现长效支气管扩张，改善气流受限，降低急性加重风险，用于慢性阻塞性肺疾病长期维持治疗。

研究基本信息
登记号：CTR20254751
研究药物：JW2202吸入粉雾剂
适应症：慢性阻塞性肺疾病

用药方案详情
JW2202吸入粉雾剂经口吸入，1粒/次，2次/日，连续给药52周
III期对照试验，对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

患者权益
1. 免费获得研究相关检查
2. 免费使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新治疗信息

入选重点
✅ 年龄40-80周岁，男女不限
✅ 符合GOLD 2025慢阻肺诊断标准
✅ 吸烟史≥10包年或有相关有害暴露史
❌ 妊娠、哺乳期女性不可参加
❌ 对试验药物成分过敏者不可参加

入选标准
1. 充分知情并自愿签署书面知情同意书。
2. 访视1时年龄40~80岁，男女均可。
3. 无生育能力或同意采取有效避孕措施，无生育及捐精捐卵计划。
4. 符合GOLD 2025诊断标准的慢性阻塞性肺疾病患者。
5. 满足慢阻肺病症状严重程度要求。
6. 当前或既往吸烟者，吸烟史至少10包年，或有明确被动吸烟、燃料烟雾、职业粉尘暴露史。
7. 慢阻肺病严重程度符合试验要求。
8. 愿意并能够按方案调整慢阻肺治疗。
9. 经培训能正确使用吸入器并配合完成肺功能检查。

排除标准
1. 患有除慢阻肺外的全身性严重不稳定疾病。
2. 患有严重心血管疾病，包括心功能不全、急性心梗、严重心律失常、血压控制不佳等。
3. 实验室检查存在具有临床意义的异常。
4. 血妊娠试验阳性或哺乳期女性。
5. 患有除慢阻肺外的其他呼吸系统疾病。
6. 筛选前1年内接受过肺减容手术。
7. 筛选前3个月内或导入期因慢阻肺急性加重住院。
8. 筛选前6周内或导入期患有需要抗生素治疗的下呼吸道感染。
9. 需要长期每日大于12小时氧疗。
10. 需要使用无创正压通气装置。
11. 存在抗胆碱能药物或长效β₂受体激动剂使用禁忌疾病。
12. 筛选前4周内参加或计划参加肺疾病康复项目。
13. 对试验药物成分、乳糖/乳蛋白等过敏或不耐受。
14. 筛选前6个月内有酗酒史或药物滥用史。
15. 研究期间不能停用方案规定禁用药物。
16. 筛选前30天内或导入期接种减毒活疫苗。
17. 筛选前30天内或5个半衰期内参加其他临床试验。
18. 研究者判断存在影响知情同意、遵循方案或安全的情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、陕西