HSK42360 BRAF V600突变实体瘤I期临床试验

实体瘤患者可关注：本项目在湖南等地招募，补助待公布。

关键信息

开展地区：长沙、重庆、广州、南京、上海、济南、福州、合肥、哈尔滨、北京
研究药物：口服，每日一次或两次
适用病种：实体瘤
年龄条件：18~70周岁
体重指数条件：BMI 18~28

一起了解这个疾病

实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
现在的治疗选择比以前多，肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。

试验信息

方案要点和入选条件都写在下面，符合的可以进一步了解。

适应症

BRAF V600突变的晚期实体瘤

试验分期

I期

作用机制

HSK42360-Na片通过选择性抑制BRAF V600突变激酶的活性，阻断RAF-MEK-ERK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。该机制旨在针对突变型BRAF蛋白，减少对野生型BRAF的影响，以降低皮肤毒性等副作用，并可能与其他靶向药物或化疗联合使用以增强抗肿瘤效果。

研究药物

口服，每日一次或两次

研究中心

长沙、重庆、广州、南京、上海、济南、福州、合肥、哈尔滨、北京（计划入组约 200 人）

入选条件

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除条件

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究编号

HSK42360-Na-T1-101

如符合条件，提交报名后会有专人联系。

项目方原文（供参考）

HSK42360-Na片是一种口服小分子靶向药物，其靶点为BRAF V600突变蛋白。该药物适用于携带BRAF V600突变的晚期实体瘤患者，包括多线治疗后的肠癌等。BRAF V600突变是多种实体瘤（如黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌等）中常见的驱动基因突变，与肿瘤增殖和存活密切相关。