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适用人群:
18-80岁 SSTR阳性 广泛期小细胞肺癌一线导入后患者
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用药方案:
[225Ac]Ac-DOTATATE联合PD-1/L1维持治疗
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开展地区:
北京
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
[225Ac]Ac-DOTATATE注射液为α粒子放射性核素靶向诊治药物，活性成分为锕-225与生长抑素受体靶向肽DOTATATE结合形成的放射性复合物，本研究联合PD-1/PD-L1抑制剂用于SSTR阳性广泛期小细胞肺癌的一线维持诊治。
报名条件
作用机理说明
225Ac为α粒子发射核素，通过靶向肽DOTATATE精准结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体，借助α粒子高能短程辐射精准杀伤肿瘤细胞，联合PD-1/PD-L1抑制剂可协同激活抗肿瘤免疫，提升诊治效果。
项目基础资料
登记号：未公示
药物名称：[225Ac]Ac-DOTATATE注射液联合PD-1/PD-L1抑制剂
适应症：SSTR阳性的广泛期小细胞肺癌（维持诊治）
用药安排
单臂试验组，予[225Ac]Ac-DOTATATE联合PD-1/PD-L1抑制剂维持诊治
试验类型：单臂试验
核心要求
✅ 未接受过方案规定外的系统性抗肿瘤诊治
✅ 18-80周岁，SSTR阳性广泛期小细胞肺癌病友
❌ 对造影剂过敏或肾功能不全无法适用造影剂显像
✅ 完成一线标准导入诊治，尚未进入维持诊治期
❌ 研究者评估不适合参与本研究
通用报名条件
1. 年龄18-80周岁，男女不限
2. 经组织学或细胞学确诊为广泛期小细胞肺癌
3. 经检测确认生长抑素受体（SSTR）阳性
4. 已完成一线标准诊治的导入期诊治，尚未进入维持诊治期
5. 除本试验规定的导入期诊治外，未接受过其他系统性抗肿瘤诊治
6. 自愿签署书面知情同意书，能够遵循研究方案完成诊治及随访
7. 具有良好的器官功能，能够耐受研究药物诊治
• 血常规指标符合研究要求
• 肝功能指标符合研究要求
• 肾功能指标符合研究要求
• 凝血功能指标符合研究要求
• 电解质水平在可接受范围内
• 心电图检查无严重临床意义的异常
• 无未控制的严重感染
不适合人群
1. 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用造影剂显像者
2. 对研究药物或其任何成分存在明确过敏史
3. 除方案规定的导入期诊治外，既往接受过其他系统性抗肿瘤诊治
4. 存在未控制的活动性感染
5. 存在严重肝肾功能不全或重要器官功能严重异常
6. 存在未控制的严重心脑血管疾病
7. 存在活动性自身免疫性疾病需系统诊治
8. 妊娠或哺乳期女性
9. 存在精神疾病或药物滥用史，无法配合研究
10. 既往抗肿瘤诊治的不良事件未恢复至安全水平
11. 研究者评估认为不适合参与本研究
研究中心：
北京
