SCTB14双特异性抗体一线治疗肝癌I/2 期临床

正在招募
  • 适用人群: 晚期肝细胞癌,一线治疗,年龄18-75岁
  • 用药方案: SCTB14注射液静脉输注,每三周一次,剂量递增给药
  • 开展地区: 北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,江苏,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西

本文汇总本次报名的关键详情,方便病友快速了解项目情况。

用药说明
SCTB14是神州细胞自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,在多种肿瘤模型中抗肿瘤药效优于PD-1或VEGF单药。

报名条件
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄18-75周岁
3. 预计生存期超过3个月
4. ECOG评分≤1分
5. Ia期:晚期实体瘤,标准诊治失败
6. Ib/II期:特定晚期实体瘤,未诊治或诊治失败
7. 至少有1个可测量病灶
8. 器官和骨髓功能充分

作用机理说明
SCTB14可同时阻断PD-1与VEGF通路,激活机体抗肿瘤免疫,抑制肿瘤血管生成与增殖,实现协同抗肿瘤效果。

项目基础资料
登记编号:CTR20241479
药物名称:SCTB14注射液
适应症:肝癌(一线)

用药安排
试验类型:单臂试验
研究阶段:I/II期临床研究

病友权益
1. 免费用药使用SCTB14研究药物
2. 免费用药准备肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得一线双抗诊治机会
5. 规范的疗效与安全性监测

核心要求
✅ 预期生存期>3个月,有可测量病灶
✅ 年龄18-75岁,ECOG≤1分
❌ 活动性中枢转移、癌栓累及大血管不可入组
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌,一线诊治
❌ 近期抗肿瘤诊治、自身免疫病不可入组
不适合人群
1. 活动性中枢神经系统转移
2. 近5年内罹患其他恶性肿瘤
3. 高血压危象、严重心脑血管疾病
4. 活动性自身免疫病
5. 近4周内接受过抗肿瘤诊治
6. 近2周内使用免疫抑制药物
7. 重大凝血障碍或出血风险
8. 近4周内重大手术或外伤
9. 免疫诊治出现过永久停药毒性
10. 严重过敏或对药物成分过敏
11. 活动性结核、乙肝、丙肝、HIV感染
12. 器官移植或干细胞移植史
13. 近4周内接种活疫苗
14. 妊娠或哺乳期妇女
15. 正在加入其他临床研究
16. 精神病史或研究者判定不适宜
17. 癌栓累及门静脉、肠系膜上静脉或心脏

研究中心:(全国多中心)
北京、天津、河北、山西、辽宁、黑龙江、江苏、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西

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