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适用人群:
晚期不可切除/转移性肝细胞癌，标准治疗失败或无标准治疗
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用药方案:
BL0006静脉注射，每周期第1、8天给药，21天一周期
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开展地区:
吉林,上海,福建
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
BL0006是新一代自组装纳米药物，可在肿瘤组织高度富集、内部缓释，临床前肝癌模型中疗效与安全性优异。
报名条件
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄18-75岁
3. 病理或临床确诊局部晚期不可切除或转移性实体瘤
4. 标准诊治失败或无法接受、无标准诊治
5. 剂量扩展阶段需至少一处可测量病灶
6. ECOG评分≤1
7. 预计生存时间≥12周
8. 男性同意充分避孕
9. 育龄女性妊娠阴性并同意充分避孕
作用机理说明
通过纳米自组装实现难溶性药物高效递送，提高肿瘤部位药物浓度，延长作用时间，杀伤肿瘤细胞。
项目基础资料
登记编号：CTR20234188
药物名称：注射用BL0006
适应症：晚期肝细胞癌（二线及以上）
用药安排
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究
病友权益
1. 免费用药使用BL0006研究药物
2. 免费用药准备肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得纳米新药诊治机会
5. 规范的疗效与安全性监测
核心要求
❌ 有症状脑转移、严重心脑血管疾病不可入组
✅ 标准诊治失败或无标准诊治
❌ 活动性乙肝丙肝、HIV、器官功能不足不可入组
✅ 病理或临床确诊晚期肝细胞癌
✅ 年龄18-75岁，ECOG≤1分，预期生存期≥12周
不适合人群
1. 有症状中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
2. 近5年内其他恶性肿瘤病史（已治愈除外）
3. 诊治后无法控制的积液
4. 同种异体移植史或肝性脑病病史
5. Gilbert综合征或UGT1A1相关基因型异常
6. 严重心脑血管疾病
7. 活动性炎症性肠病或严重消化道疾病
8. 中重度慢性呼吸系统疾病
9. HIV感染
10. 活动性乙肝或丙肝
11. 近4周需全身抗生素诊治的活动性感染
12. 血糖控制不佳糖尿病或中重度肝损伤
13. 近2周接受过血制品或生长因子诊治
14. 器官功能储备不足
15. 对试验药物或拓扑异构酶I抑制剂过敏
16. 近2周使用UGT1A1调节剂
17. 近4周内接受过抗肿瘤诊治且毒性未恢复
18. 需抗凝诊治
19. 近4周使用高剂量皮质类固醇
20. 近4周接种活疫苗或近2周接种新冠疫苗
21. 近4周使用其他临床观察药物
22. 近4周接受过外科手术或计划手术
23. 妊娠或哺乳期女性
24. 研究者判定其他不适合入组情况
研究中心：（全国多中心）
上海、吉林、福建
