IMP1707PARP1抑制剂二线及以上晚期实体瘤临床试验入组信息与条件

药物介绍
IMP1707是可透过血脑屏障的高活性高选择性脑渗透性PARP1抑制剂，对BRCA突变癌细胞强效杀伤，对三阴性乳腺癌脑转移模型可实现肿瘤完全消退。

药物作用机制
IMP1707选择性抑制PARP1，阻断DNA损伤修复通路，对BRCA突变肿瘤产生合成致死效应，具备优异血脑屏障穿透能力，可有效作用于脑转移肿瘤。

研究基本信息
登记号：CTR20251737
研究药物：IMP1707
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
单臂试验
I/II期临床研究

患者权益
1. 免费获得研究药物IMP1707治疗
2. 免费接受方案规定的相关检查
3. 获得专业医护团队全程诊疗指导
4. 按照要求完成随访可获得相应补助
5. 试验期间相关医疗费用按规定减免

入选重点
✅ 自愿签署知情同意，ECOG评分0-1分
✅ 病理确诊晚期/复发/转移性实体瘤
✅ 携带特定基因有害或疑似有害突变
❌ 既往接受过PARP1选择性抑制剂治疗
❌ 首次用药前28天内接受过抗癌治疗

入选标准
通用入选标准
1. 自愿参与研究并签署知情同意书，遵守研究流程。
2. 经组织学或细胞学确认晚期/复发/转移性晚期实体瘤且适合研究治疗。
3. 具有特定基因有害或疑似有害胚系或体系突变。
4. 可评估疾病患者入组前有影像学证实肿瘤进展。
5. ECOG体力状态评分为0至1分。
6. 具有足够器官功能。
7. 既往最多接受过一线含非选择性PARPi治疗（仅限第1部分）。
8. 符合方案规定的未经治疗或既往治疗后CNS转移灶患者可纳入（仅限回填）。

排除标准
1. 首次给药前28天或5个半衰期内接受过抗癌疗法。
2. 曾接受过PARP1选择性抑制剂。
3. 存在有临床意义的心血管疾病或QT间期异常。
4. 具有临床意义的活动性感染。
5. 有骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病史。
6. 活动性或未经治疗的CNS转移灶、癌性脑膜炎。
7. 存在超过2cm未经治疗的脑部病灶（仅限回填）。
8. 需长期使用全身性皮质类固醇控制CNS转移症状（仅限回填）。
9. 已知有症状软脑膜疾病（仅限回填）。

研究中心：全国多中心
上海、重庆、山东、广东