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适用人群:
≥18岁初治或复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者
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用药方案:
DZD8586片每日一次口服，联合免疫化疗方案，21天一周期
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开展地区:
北京,山西,辽宁,浙江,安徽,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西
药物介绍
DZD8586是迪哲医药研发的可穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对弥漫大B细胞淋巴瘤具有良好抗肿瘤活性。
药物作用机制
DZD8586同时抑制BTK依赖性与非依赖性BCR信号通路，阻断B细胞淋巴瘤增殖与存活，联合免疫化疗提升疗效。
研究基本信息
登记号：CTR20252152
药物名称：DZD8586片
适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤（一二线）
用药方案详情
DZD8586片25mg每日一次口服，21天为一周期
初治联合R-CHOP，复发难治联合R-GemOx/BR
患者权益
1. 免费获得研究药物DZD8586治疗
2. 免费接受研究规定的相关检查
3. 专业医护团队全程监测与指导
4. 报销与研究相关的部分交通费用
5. 获得双靶点抑制剂联合免疫化疗机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-2分
✅ 病理确诊弥漫大B细胞淋巴瘤
✅ 有可测量病灶，器官功能良好
✅ 初治或1-4线治疗后复发难治
❌ 既往使用过BTK抑制剂
❌ 存在中枢神经系统淋巴瘤侵犯
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. ECOG评分0~2分。
4. 有符合Lugano标准的可测量病灶。
5. 骨髓及器官功能充足。
6. 无未控制的临床并发症。
7. 能遵守研究用药及随访要求。
8. 同意采取避孕措施。
排除标准
1. 近90天内接受移植、细胞治疗；近14天放疗；近5个半衰期化疗/靶向药；近28天大分子药物。
2. 惰性淋巴瘤转化、原发纵隔、中枢侵犯或双打击DLBCL。
3. 既往使用过BTK抑制剂。
4. 近4周内接种减毒活疫苗。
5. 使用禁用药物且无法按要求停药。
6. 近4周内大手术或未从既往毒性恢复。
7. 近6个月内严重心脑血管或血栓事件。
8. 活动性感染、HIV、活动性乙肝/丙肝。
9. 影响药物吸收的胃肠道疾病。
10. 近2年内患其他恶性肿瘤。
11. 对DZD8586或辅料过敏。
12. 严重未控制疾病或精神障碍。
13. 妊娠或哺乳期女性。
研究中心
研究中心：（全国多中心）
北京、安徽、重庆、广东、山东、山西、河南、湖北、湖南、四川、辽宁、陕西、浙江
