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适用人群:
复发难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病患者
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用药方案:
CT0596 CAR-T细胞注射液单次输注
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开展地区:
上海,江苏
本文汇总本次报名的关键详情,方便病友快速了解项目情况。
用药说明
CT0596是基于THANK‑u Plus®平台开发的靶向BCMA通用型CAR‑T细胞疗法,用于诊治复发/难治多发性骨髓瘤与浆细胞白血病,安全性可控,疗效表现良好。
报名条件
1. 多发性骨髓瘤既往至少3线诊治,浆细胞白血病至少1线诊治。
2. 末次诊治后或诊治期间疾病进展。
3. 具有符合标准的可测量疾病。
4. 预计生存期>12周。
5. ECOG评分0‑1分。
作用机理说明
CT0596靶向BCMA抗原,精准识别并杀伤骨髓瘤细胞,无需自体细胞制备,安全性良好,无≥2级CRS、ICANS及GVHD发生。
项目基础资料
登记号:NCT06718270
药物名称:CT0596 CAR-T细胞注射液
适应症:复发/难治多发性骨髓瘤和浆细胞白血病(二线及以上)
病友权益
1. 免费用药准备研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
核心要求
❌ 近期接受过抗肿瘤诊治或全身性糖皮质激素
✅ 有可测量病灶,ECOG 0‑1分,预期生存期>12周
✅ 既往接受足够线数标准诊治后进展
✅ 确诊复发难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病
❌ 活动性感染、乙肝、丙肝、HIV、梅毒
不适合人群
1. 存在HIV、梅毒、活动性乙肝或丙肝感染。
2. 当前存在不可控活动性感染。
3. 既往异体干细胞移植或近期自体干细胞移植。
4. 近期内接受过针对研究疾病的抗肿瘤诊治。
5. 近期使用过较高剂量全身性糖皮质激素。
6. 存在严重心脏疾病,左心室射血分数<45%。
7. 患有需长期免疫抑制的活动性自身免疫疾病。
8. 近2年内存在需诊治的第二原发恶性肿瘤,不符合豁免条件。
9. 存在有症状中枢神经系统疾病或怀疑CNS转移。
10. 研究者判定不适合加入本研究。
研究中心:(全国多中心)
上海、江苏

