JY231注射液CD19体内CAR-T二线及以上即用型疗法临床试验入组信息与条件

药物介绍

JY231注射液是靶向CD19的体内通用型CAR-T细胞疗法，通过体内基因递送直接改造T细胞，无需体外制备，可缩短周期、降低成本，提升治疗可及性。

药物作用机制

JY231利用体内递送技术将CAR基因导入患者T细胞，生成靶向CD19的CAR-T细胞，精准杀伤B细胞淋巴瘤细胞。

研究基本信息

登记号：无公开登记号
药物名称：JY231注射液
适应症：复发或难治性B细胞淋巴瘤（二线及以上）

用药方案详情

单臂试验
临床研究

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 年龄18-75岁，CD19阳性复发难治B细胞淋巴瘤
✅ 至少有一个可测量病灶，ECOG 0-1分
✅ 标准治疗失败，无合适治疗方案
❌ 既往接受过CD19靶向治疗或CAR-T、基因治疗
❌ 活动性中枢神经系统淋巴瘤、乙肝、丙肝、HIV、梅毒

入选标准
1. 年龄18-75岁。
2. 免疫组化CD19阳性。
3. 确诊复发或难治性B细胞淋巴瘤，包括惰性与侵袭性亚型。
4. 影像学至少存在一个可测量病灶。
5. ECOG评分为0-1分。

排除标准
1. 活动性中枢神经系统淋巴瘤或脑转移。
2. 既往接受过抗CD19/CD3靶向治疗。
3. 既往接受过基因治疗或CAR-T细胞治疗。
4. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
5. 患有活动性神经自身免疫或炎性病症。
6. 筛查前6个月内存在不稳定型心绞痛或心肌梗死。

研究中心：（全国多中心）
广东