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适用人群:
食管鳞状细胞癌患者，年龄≥18周岁，标准治疗失败
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用药方案:
IPM514疫苗免疫注射
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开展地区:
北京,河南
药物介绍
IPM514是编码近20个肿瘤抗原表位的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗，用于食管鳞状细胞癌治疗。
药物作用机制
IPM514可激活T细胞并促进其扩增，增强特异性杀伤功能，抑制调节性T细胞活性，减少细胞毒性T细胞耗竭，诱导抗原特异性免疫应答，抑制肿瘤生长并清除微小残留病灶，联合PD-1可增强抗肿瘤活性。
研究基本信息
登记号：无
药物名称：mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514
适应症：食管鳞状细胞癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I期
患者权益
1. 免费使用试验药物
2. 免费相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿治疗方案
入选重点
✅ 年龄≥18周岁
✅ 组织学确诊食管鳞状细胞癌
✅ HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型
❌ 既往接受过mRNA药物或疫苗治疗
❌ 有自身免疫疾病病史
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书，遵守研究流程。
2. 年龄≥18周岁，男女均可。
3. 组织学确诊的食管鳞状细胞癌。
4. 剂量递增和扩展阶段：至少一线系统性治疗失败。
5. 剂量递增和扩展阶段：至少有一个可测量病灶。
6. 新辅助治疗队列：胸段食管癌cT1b~cT4a，N+，M0，可R0切除。
7. 新辅助治疗队列：未接受过抗肿瘤治疗，计划术后手术。
8. ECOG体能状况评分0分或1分。
9. 预期生存期≥12周。
10. HLA分型为HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型。
11. 筛选期器官功能水平符合要求。
12. 有生育能力者同意避孕，育龄女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 肿瘤侵袭邻近器官，出血或瘘风险高，食管支架植入术后。
2. 存在不可控需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水。
3. 对试验药组成成分过敏。
4. 既往接受过mRNA药物局部治疗或mRNA疫苗治疗。
5. 首次给药前4周内接受过重大手术。
6. 规定时间内接受过其他抗肿瘤治疗或抗肿瘤中药。
7. 首次给药前4周内使用免疫抑制药物（允许小剂量激素除外）。
8. 有器官移植、骨髓移植或造血干细胞移植史。
9. 首次给药前28天内接种减毒活疫苗。
10. 存在症状性未治疗或需治疗的中枢神经系统转移。
11. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至0~1级。
12. 有自身免疫疾病病史。
13. 存在速发型过敏反应、湿疹或哮喘病史。
14. 既往有其他恶性肿瘤病史（已治愈除外）。
15. 合并无法控制的伴随疾病，包括严重心脑血管、肺部疾病。
16. 存在需要系统性抗感染治疗的活动性感染或活动性肺结核。
17. HIV、梅毒、活动性乙肝、丙肝感染者。
18. 研究者判断不适合参加本研究。
研究中心：（全国多中心）
北京、河南
