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适用人群:
KRAS G12D突变晚期实体瘤1线或2线进展患者
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用药方案:
注射用DN022150静脉滴注多剂量给药
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开展地区:
北京,天津,山西,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
注射用DN022150是由江西科睿药业研发的一款新型KRAS G12D抑制剂，属于小分子靶向药物。该药主要针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤病友，如胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。目前该药已在中国进入I/IIa期临床观察阶段，旨在为这类长期缺乏有效靶向诊治的病友准备新的精准诊治选择。
药物机制
DN022150通过特异性结合KRAS G12D突变蛋白表面的变构口袋，稳定其失活构象（GDP结合状态），从而阻断GDP解离和GTP结合。这一机制有效抑制了KRAS G12D蛋白的活性，阻断了其下游的RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR等致癌信号通路，最终诱导肿瘤细胞周期停滞和凋亡，达到抑制肿瘤生长的目的。
项目基础资料
登记号：CTR20242749
药物名称：注射用DN022150
适应症：KRAS G12D突变晚期实体瘤（二三线）
报名条件
1. 经病理确诊为KRAS G12D突变的晚期实体瘤
2. 既往接受过1线或2线系统性诊治后疾病进展
3. 年龄≥18岁
4. 具有可测量病灶
5. 体力状况评分符合试验要求
6. 器官功能水平满足试验规定
7. 无中枢神经系统转移及癌性脑膜炎
8. 自愿签署知情同意书
用药安排
单臂试验
I/IIa期
病友权益
1. 免费用药准备试验药物及相关检查
2. 获得专业医护团队全程监测
3. 交通及相关补助
4. 个体化诊治方案指导
5. 及时获取最新诊治详情
核心要求
❌ 存在中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
✅ 符合器官功能及身体基本条件
❌ 不符合试验排除要求
✅ 既往1线或2线诊治后进展
✅ 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤
不适合人群
1. 存在中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
2. 既往接受过KRAS G12D靶向诊治
3. 5年内患有其他恶性肿瘤
4. 存在活动性自身免疫性疾病
5. 未控制的严重高血压
6. 严重心脑血管疾病
7. 间质性肺病
8. 活动性感染包括乙肝、丙肝、HIV、结核
9. 对试验药物或辅料过敏
10. 器官功能严重异常
11. 有出血或高血栓风险
12. 妊娠
13. 器官移植史
14. 精神疾病或药物滥用
15. 研究者判定不适合加入本研究
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖北、湖南、广东、山西、吉林、黑龙江、江西、四川
