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适用人群:
成人BMI≥30的肥胖患者,伴代谢异常且单纯生活方式减重失败
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用药方案:
XW003注射液每周一次皮下注射对照司美格鲁肽
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开展地区:
北京,河北,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,江西,山东,河南,湖北,重庆,四川,陕西
药物介绍
XW003注射液(埃诺格鲁肽)是新型长效GLP-1激动剂,用于成人肥胖症的长期体重管理。
药物作用机制
作为GLP-1激动剂,通过激活相关信号通路抑制食欲、延缓胃排空,减少热量摄入,同时调节脂质代谢,实现减重并改善代谢异常。
研究基本信息
登记号:无
药物名称:XW003注射液(埃诺格鲁肽)
适应症:肥胖症
用药方案详情
对照试验对比司美格鲁肽注射液
临床试验,每周一次皮下注射
患者权益
1. 免费使用XW003试验药物或对照药物
2. 免费提供试验相关检查
3. 免费获得专科医师诊疗指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私
入选重点
✅ 成人BMI≥30,符合肥胖标准
✅ 伴代谢异常,满足糖尿病前期及血脂相关标准
✅ 有单纯生活方式调整减重失败经历
❌ 对GLP-1类药物过敏者不可入组
❌ 有甲状腺髓样癌病史或家族史者不可入组
入选标准
1. 成人BMI≥30(即肥胖)。
2. 筛选时符合临床肥胖症代谢异常的标准,需达到以下两项标准:a. 符合糖尿病前期的标准;b. 空腹甘油三酯(TG)介于1.7~5.6mmol/L且高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低于1.0mmol/L;或既往TG≥1.7mmol/L且HDL-C<1.0mmol/L,且经稳定使用血脂管理药物(贝特类)至少1个月,筛选时TG<1.7mmol/L和/或HDL-C≥1.0mmol/L也可入组。
3. 自述至少有1次经单纯的生活方式调整减重失败的经历。
排除标准
1. 对GLP-1受体激动剂或药物辅料有过敏史者。
2. 有甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)病史或相关家族史者。
3. 存在严重心脑血管疾病、肝肾功能不全者。
4. 妊娠或哺乳期女性。
5. 筛选前短期内参加过其他干预性药物临床试验者。
6. 研究者判定不适宜参加本试验的其他情况。
研究中心:全国多中心
北京、河北、辽宁、黑龙江、江苏、浙江、江西、山东、河南、湖北、重庆、四川、陕西

