利特昔替尼胶囊3 期斑秃临床观察

本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。

用药说明
利特昔替尼是选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，用于诊治12岁及以上重度斑秃。

报名条件
1. 筛选时年龄≥18岁，12~<18岁青少年符合当地法规也可入选。
2. 临床诊断为斑秃，无其他脱发病因。
3. SALT评分≥50%，过去6个月无终发再生。
4. 当前脱发发作时间≤10年。
5. 能够理解并遵守研究要求，自愿签署知情同意书。

作用机理说明
抑制JAK3和TEC激酶活性，调节异常免疫反应，减轻毛囊免疫攻击，促进毛发再生。

项目基础资料
登记号：CTR20252310
药物名称：利特昔替尼胶囊
适应症：12岁及以上青少年及成人斑秃

用药安排
平行分组试验
III期临床观察，口服50mg每日一次，共48周

病友权益
1. 免费用药使用利特昔替尼试验药物
2. 免费用药准备试验相关检查
3. 免费用药获得皮肤科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

核心要求
✅ 脱发发作时间≤10年
❌ 其他类型脱发病友不可入组
✅ 确诊斑秃，SALT评分≥50%
✅ 年龄≥12岁，成人及青少年均可
❌ 对激酶抑制剂过敏者不可入组
不适合人群
1. 其他类型脱发或影响脱发评估的头皮疾病、系统性疾病。
2. 对激酶抑制剂或药物成分过敏。
3. 有自杀意念或自杀行为史。
4. 近3个月内有需住院或静脉诊治的系统性感染，近4周内有需口服抗感染诊治的活动性感染。
5. 未经充分诊治的活动性或潜伏性结核病。
6. 乙肝、丙肝、HIV等病毒感染活动期。
7. 进行性听力疾病、严重心肺疾病、恶性肿瘤病史（除外皮肤基底细胞癌等）。
8. 青少年未完成水痘疫苗接种或无既往感染证据。
9. 实验室检查、心电图存在临床显著异常。
10. 近8周内加入过其他临床观察。
11. 使用方案禁用药物、疫苗或诊治。
12. 研究者判定不适合加入本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
上海、北京、重庆、广州、长沙、长春、南京、南昌、成都、昆明、杭州