利特昔替尼胶囊III期斑秃临床试验

药物介绍
利特昔替尼是选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，用于治疗12岁及以上重度斑秃。

药物作用机制
抑制JAK3和TEC激酶活性，调节异常免疫反应，减轻毛囊免疫攻击，促进毛发再生。

研究基本信息
登记号：CTR20252310
药物名称：利特昔替尼胶囊
适应症：12岁及以上青少年及成人斑秃

用药方案详情
平行分组试验
III期临床试验，口服50mg每日一次，共48周

患者权益
1. 免费使用利特昔替尼试验药物
2. 免费提供试验相关检查
3. 免费获得皮肤科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

入选重点
✅ 年龄≥12岁，成人及青少年均可
✅ 确诊斑秃，SALT评分≥50%
✅ 脱发发作时间≤10年
❌ 其他类型脱发患者不可入组
❌ 对激酶抑制剂过敏者不可入组

入选标准
1. 筛选时年龄≥18岁，12~<18岁青少年符合当地法规也可入选。
2. 临床诊断为斑秃，无其他脱发病因。
3. SALT评分≥50%，过去6个月无终发再生。
4. 当前脱发发作时间≤10年。
5. 能够理解并遵守研究要求，自愿签署知情同意书。

排除标准
1. 其他类型脱发或影响脱发评估的头皮疾病、系统性疾病。
2. 对激酶抑制剂或药物成分过敏。
3. 有自杀意念或自杀行为史。
4. 近3个月内有需要住院或静脉治疗的系统性感染，近4周内有需要口服抗感染治疗的活动性感染。
5. 未经充分治疗的活动性或潜伏性结核病。
6. 乙肝、丙肝、HIV等病毒感染活动期。
7. 进行性听力疾病、严重心肺疾病、恶性肿瘤病史（除外皮肤基底细胞癌等）。
8. 青少年未完成水痘疫苗接种或无既往感染证据。
9. 实验室检查、心电图存在临床显著异常。
10. 近8周内参加过其他临床试验。
11. 使用方案禁用药物、疫苗或治疗。
12. 研究者判定不适合参加本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
上海、北京、重庆、广州、长沙、长春、南京、南昌、成都、昆明、杭州