XNW3009片选择性hURAT1抑制剂IIb/III期痛风临床试验

药物介绍

痛风是单钠尿酸盐沉积所致晶体相关性关节病，与高尿酸血症直接相关，可伴发肾脏病变及代谢综合征。XNW3009是新型小分子选择性hURAT1抑制剂，强效抑制尿酸重吸收、降低血尿酸，降尿酸效果显著优于苯溴马隆、非布司他，达标率高，安全性良好。

药物作用机制

XNW3009片为高选择性尿酸转运体1（hURAT1）抑制剂，特异性阻断肾小管对尿酸的重吸收，促进尿酸排泄，快速降低血清尿酸水平，用于痛风及高尿酸血症的长期控制，起效强、安全性佳。

研究基本信息

登记号：CTR20222360
药物名称：XNW3009片
适应症：痛风

用药方案详情

试验组：XNW3009片每日一次口服
研究阶段：IIb/III期对照试验（VS非布司他）

患者权益
1. 免费获得试验药物治疗
2. 免费获得血尿酸及相关检查
3. 免费获得风湿免疫科医师随访
4. 获得相应交通与营养补助
5. 全程规范用药与痛风管理

入选重点
✅ 年龄18-75岁，男女不限
✅ 符合痛风诊断，空腹血尿酸≥420μmol/L
✅ BMI 18.0~35.0kg/m2，体重达标
❌ 过敏体质、近期痛风发作
❌ 严重心脑血管、肝肾功能异常

入选标准
通用入选标准
1. 充分了解研究，自愿参加并签署知情同意书。
2. 年龄18~75岁男性和女性。
3. 男性体重≥50.0kg，女性≥45.0kg，BMI 18.0~35.0kg/m2。
4. 符合2015年ACR/EULAR痛风诊断，筛选及基线空腹血尿酸≥420μmol/L。
5. 育龄男女同意自筛选至末次给药后3个月内采取有效避孕，无捐精捐卵计划。
6. 能良好沟通，遵守研究要求。

排除标准
1. 过敏体质。
2. 随机前4周内使用过临床试验药物，2周内使用过降尿酸药物，合并用药剂量不稳定。
3. 随机前2周内痛风发作；有恶性肿瘤病史；活动性感染或近期严重感染；胃肠疾病影响吸收；3个月内重大手术或计划手术；12个月内严重心脑血管事件；控制不佳高血压；严重系统疾病；3个月内献血/失血≥400ml或输血。
4. 药物滥用史；随机前1个月内过量饮酒。
5. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检测阳性。
6. 育龄女性无保护性行为、妊娠或哺乳。
7. 不能耐受静脉穿刺或采血困难。
8. 存在影响参与研究的重要临床表现。
9. 研究者判断不宜参加本研究。

研究中心：（全国多中心）
安徽、河南、湖北、湖南、江苏、江西、辽宁、山东、山西、四川、浙江、天津、陕西、河北、广东、北京、内蒙古、贵州