注射用重组A型肉毒毒素JHM03 III期中重度眉间纹临床试验

药物介绍
注射用重组A型肉毒毒素JHM03是君合盟生物研发的新一代肉毒毒素，用于改善中重度眉间纹。

药物作用机制
通过阻断神经肌肉接头乙酰胆碱释放，放松皱眉相关肌肉，减少眉间纹形成，纯度高、安全性好。

研究基本信息
登记号：CTR20250490
药物名称：注射用重组A型肉毒毒素JHM03
适应症：中重度眉间纹

用药方案详情
平行分组对照保妥适
III期临床试验，单次20U肌内注射，共5个部位

患者权益
1. 免费使用重组A型肉毒毒素JHM03
2. 免费提供试验相关检查
3. 免费获得皮肤科/整形科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

入选重点
✅ 年龄18-65周岁
✅ 中重度眉间纹，FWS评分2或3分
✅ 能配合研究流程，自愿参加
❌ 对肉毒毒素过敏者不可入组
❌ 妊娠、哺乳期女性不可入组

入选标准
1. 签署知情同意书时年龄18-65周岁，男女不限。
2. 研究者与受试者均评估为中重度眉间纹，FWS评分2或3分。
3. 能理解并遵守研究要求，签署知情同意书。
4. 有生育能力受试者同意在给药后3个月内采取有效避孕措施，女性妊娠试验阴性，不捐献精子/卵子。

排除标准
1. 严重过敏史或对肉毒毒素、药物成分过敏。
2. 重大系统疾病病史，经研究者判断不适合入组。
3. 患有周围运动神经疾病、神经-肌肉接头疾病。
4. 筛选前6个月内或研究期间计划使用其他肉毒毒素。
5. 既往肉毒毒素除皱效果不佳或出现严重不良反应。
6. 眉间区域有永久性植入材料，或半永久性填充剂、美容手术影响疗效评估。
7. 筛选期内上面部接受过填充或美容手术影响评估。
8. 妊娠或哺乳期女性。
9. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。

研究中心：全国多中心
北京、上海、天津、重庆、广东、四川、浙江、湖南、陕西、河北、江苏