降糖复方周制剂GZR102注射液II期治疗2型糖尿病临床试验

药物介绍
GZR102注射液是甘李药业自主研发的基础胰岛素与GLP-1RA固定比例复方周制剂，用于治疗2型糖尿病。

药物作用机制
本品由超长效胰岛素GZR4与超长效GLP-1RA博凡格鲁肽固定比例组成，每周皮下注射一次，两种成分机制互补，协同降糖，减少低血糖与体重增加风险，优化血糖管理。

研究基本信息
登记号：CTR20252305
药物名称：GZR102注射液
适应症：2型糖尿病

用药方案详情
对照试验（VS GZR18注射液）
II期

患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费相关检查与评估
3. 免费全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导

入选重点
✅ 年龄≥18周岁
✅ 确诊2型糖尿病≥180天
✅ 筛选前1年内未使用过胰岛素治疗
❌ 有药物滥用史或酗酒史
❌ 对试验药物或同类产品过敏

入选标准
1. 试验前签署知情同意书，并能够遵循方案规定。
2. 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男性或女性。
3. 自签署知情同意书起至最后一次给药后8周内无生育计划，自愿采取有效避孕措施，无捐精捐卵计划。
4. 确诊2型糖尿病≥180天。
5. 筛选前1年内未使用过胰岛素治疗。
6. 筛选前接受GLP-1受体激动剂伴或不伴口服降糖药物治疗，剂量稳定≥90天。

排除标准
1. 筛选前有药物滥用史，或筛选前6个月内有酗酒史。
2. 已知或疑似对试验用药品或同类产品及其辅料过敏或不能耐受。
3. 筛选前90天内使用过影响体重或糖代谢的合并用药超过14天。
4. 筛选前90天内参加过其他临床研究。
5. 筛选时存在严重糖尿病慢性并发症。
6. 筛选前90天内发生过糖尿病酮症酸中毒等急性并发症。
7. 筛选前1年内发生过3级低血糖事件。
8. 筛选时存在明显血液系统疾病或近期献血、大量失血、输血。
9. 有胰腺炎病史。
10. 筛选前5年内患有恶性肿瘤或存在潜在恶性肿瘤。
11. 有多发性内分泌腺瘤病2型或甲状腺髓样癌相关病史或家族史。
12. 筛选时血压控制不达标。
13. 既往有肾移植史或正在接受肾脏替代治疗。
14. 预计生活方式显著改变影响血糖控制或不遵守相关限制。
15. 研究者判断不适宜参加本试验的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、四川、甘肃