AMG133抗体多肽偶联药物III期治疗动脉粥样硬化性心血管疾病合并肥胖临床试验

药物介绍
肥胖是慢性代谢性疾病，是动脉粥样硬化性心血管疾病重要危险因素，可通过传统风险因素及脂肪沉积间接或直接加速动脉粥样硬化进展。

药物作用机制
AMG133是抗体多肽偶联药物，兼具GLP-1受体激动与GIP受体拮抗双重作用，强效调控体重与代谢，改善心血管代谢指标，延缓动脉粥样硬化进程。

研究基本信息
登记号：CTR20253681
药物名称：Maridebart Cafraglutide
适应症：动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖

用药方案详情
AMG133 350mg皮下注射，每4周1次，用药约59个月
III期对照试验，对比安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究

入选重点
✅ 年龄≥45岁，BMI≥27kg/m2
✅ 有心肌梗死、缺血性卒中或症状性PAD病史
✅ 符合动脉粥样硬化性心血管疾病诊断
❌ 近60天内有重大心血管事件或心衰住院
❌ 近90天内使用过GLP-1类相关药物

入选标准
1. 筛选时年龄≥45岁。
2. 筛选时BMI≥27kg/m2。
3. 既往MI；既往缺血性卒中；症状性PAD，间歇性跛行伴ABI<0.9，或外周动脉血运重建术或因动脉粥样硬化疾病导致截肢。

排除标准
1. 筛选前60天内有心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、冠状动脉血运重建、卒中或TIA病史。
2. 心功能IV级心衰或筛选前60天内心衰住院。
3. 患有1型糖尿病或除2型糖尿病、妊娠期糖尿病外的其他类型糖尿病。
4. 2型糖尿病患者控制不佳，有重度低血糖或严重视网膜病变。
5. 随机前90天内使用过GLP-1 RA、GIP激动剂或拮抗剂、胰淀素类似物。
6. 筛选前180天内有急性胰腺炎病史。
7. 降钙素≥50ng/L。
8. 急性或慢性肝炎，或肝功能指标显著异常。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、陕西