HY-2003脂质体I期治疗中重度颏下轮廓凸出临床试验

药物介绍

颏下脂肪堆积俗称双下巴，为常见美学问题，影响下颌轮廓与外观。去氧胆酸是人体天然物质，可溶解脂肪细胞，用于改善成人中重度颏下脂肪凸起。

药物作用机制

去氧胆酸注射液注射至脂肪组织后，破坏脂肪细胞膜使脂肪细胞溶解，巨噬细胞清除脂质碎片，减少局部脂肪组织，达到改善双下巴、美化下颌轮廓效果。

研究基本信息
登记号：CTR20253271
研究药物：去氧胆酸注射液
适应症：成年人颏下脂肪中度至重度凸起或丰满外观改善

用药方案详情
皮下注射，每28天治疗一次，最多6次
I期对照试验，对比Belkyra

患者权益
1. 免费获得研究相关治疗与检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 便捷的研究中心就诊渠道
4. 研究期间相关医疗费用减免
5. 专人对接研究流程与咨询服务

入选重点
✅ 年龄18-65周岁，性别不限
✅ CR-SMFRS评分2-3分中重度颏下脂肪凸起
✅ 筛选前6个月体重稳定波动≤±10%
❌ 对去氧胆酸或局部麻醉药过敏者不可入组
❌ 既往颏下区域溶脂/手术/填充治疗者不可入组

入选标准
1. 年龄：18-65周岁（包括18、65周岁），性别不限。
2. 研究者根据CR-SMFRS量表评定为颏下脂肪堆积过多造成中、重度凸起或丰满外观，即颏下脂肪评分为2和3分的受试者。
3. 根据研究者判断，拥有足够颏下脂肪以供安全进行皮下脂肪层注射（至少完成20针）。
4. 根据研究者的判断，至少筛选前6个月体重稳定，即6个月内体重波动不超过±10%。

排除标准
1. 既往对去氧胆酸或试验用药品其他组分有过敏反应，对于表面或局部麻醉药有过敏史，或过敏体质。
2. 既往接受过颏下部位干预治疗或颈部/颏下区域影响试验评估的治疗。
3. 计划在研究期间接受颏下部位美容操作。
4. 既往有下巴或颈部区域手术史，或颏下有明显疤痕、感染、癌性病变等影响评价结果。
5. 患有颏颈部皮肤病或瘢痕体质，影响评价结果。
6. 既往接受过溶脂治疗效果不佳或发生严重不良反应。
7. 甲状腺肿大、淋巴结肿大等非脂肪原因造成颏下区域增大。
8. 研究者判断的颏下皮肤重度松弛。
9. 脂肪溶解后可能造成不可接受美容效果。

研究中心：（全国多中心）
北京

标题：HY-2003脂质体I期治疗中重度颏下轮廓凸出临床试验
适用人群：18-65周岁中重度颏下脂肪轮廓凸出成人
用药方案：HY-2003对比Belkyra皮下注射
开展地区：北京、天津、江苏、浙江、河南、广东、四川、陕西、上海
tags：颏下脂肪堆积临床试验入组条件，中重度颏下轮廓凸出临床试验入组条件
肿瘤种类：
胸部肿瘤：
消化肿瘤：
乳腺肿瘤：
妇科肿瘤：
头颈肿瘤：
神经肿瘤：
泌尿肿瘤：
血液肿瘤：
皮肤肿瘤：
其他肿瘤：
慢病种类：医美
慢性病：
神经疾病：
罕见病：
泌尿疾病：
血管疾病：
皮肤疾病：
免疫疾病：
妇科疾病：
医美：颈阔纹
眼部疾病：
内容：
药物介绍

HY-2003为去氧胆酸脂质体新剂型，通过脂质体技术优化递送与释放，降低不良反应，加快起效，用于改善成人中重度颏下脂肪堆积造成的轮廓凸出。

药物作用机制

HY-2003含去氧胆酸，通过脂质体技术精准作用于脂肪组织，破坏脂肪细胞膜，促使脂肪细胞分解吸收，减少颏下脂肪，改善双下巴与下颌轮廓。

研究基本信息
登记号：CTR20244702
研究药物：注射用去氧胆酸脂质体（HY-2003）
适应症：改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出

用药方案详情
分浓度组皮下注射，按方案间隔2周或4周治疗
I期对照试验，对比Belkyra

患者权益
1. 免费获得研究相关治疗与检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 便捷的全国多中心就诊渠道
4. 研究期间相关医疗费用减免
5. 专人对接研究流程与咨询服务

入选重点
✅ 年龄18-65周岁，男女不限
✅ CR-SMFRS评分2-3分中重度颏下轮廓凸出
✅ 筛选前6个月体重稳定波动≤±10%
❌ 对去氧胆酸或麻醉药过敏者不可入组
❌ 既往颏下溶脂/手术/填充治疗者不可入组

入选标准
1. 年龄18至65周岁（包括18周岁和65周岁），男女不限。
2. 经研究者根据CR-SMFRS量表评定为颏下脂肪堆积过多造成中至重度颏下轮廓凸出或面部过度丰满，即颏下脂肪评分为2和3分的受试者。
3. 根据研究者判断，拥有足够颏下脂肪以供安全进行皮下脂肪层注射（至少完成25针注射）。
4. 根据研究者的判断，至少筛选前6个月体重稳定，即6个月内体重波动不超过±10%。

排除标准
1. 既往接受过颏下部位外科手术、抽脂或类似溶脂药物注射。
2. 既往对去氧胆酸或试验药物其他组分有过敏反应。
3. 对表面或局部麻醉药有过敏史。
4. 既往下巴/颈部手术史，或颏下疤痕、感染、癌性病变、颌后缩等影响评价。
5. 颏颈部皮肤病或瘢痕体质，影响疗效评估或安全。
6. 既往溶脂治疗效果不佳或严重不良反应。
7. 静息状态下颈阔肌突出影响评估。
8. 马德龙病等非单纯脂肪堆积。
9. 颏下皮肤极重度松弛。
10. 脂肪溶解后可能造成不可接受美容效果。
11. 甲状腺肿大、淋巴结肿大等非局部脂肪堆积导致颏下增大。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、江苏、浙江、河南、广东、四川、陕西、上海