GZR101-80注射液新型双胰岛素II期治疗2型糖尿病临床试验

药物介绍
2型糖尿病是以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为特征的慢性代谢性疾病，以高血糖为主要表现，可导致多饮、多食、多尿、体重减轻等症状，长期可引发多种并发症。GZR101-80注射液是甘李药业研发的双胰岛素类似物，为I类创新药，用于优化血糖控制。

药物作用机制
GZR101-80注射液为双胰岛素类似物，通过模拟生理性胰岛素分泌模式，调节血糖代谢，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用，抑制肝糖原分解与糖异生，从而降低血糖，改善2型糖尿病患者血糖控制。

研究基本信息
登记号：CTR20253679
研究药物：GZR101-80注射液
适应症：2型糖尿病

用药方案详情
GZR101-80注射液皮下注射，每日1次，给药16周
II期对照试验，对照德谷门冬双胰岛素或门冬胰岛素30注射液

患者权益
1. 免费获得研究相关检查
2. 免费使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新治疗信息

入选重点
✅ 年龄18-75周岁，性别不限
✅ BMI 18.5-35.0kg/m²
✅ 确诊2型糖尿病≥180天
❌ 对试验药物过敏者不可参加
❌ 妊娠期、哺乳期或有妊娠计划不可参加

入选标准
1. 知情同意时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。
2. 筛选时体重指数BMI≥18.5且≤35.0kg/m2。
3. 确诊2型糖尿病≥180天。

排除标准
1. 有≥2种作用机制药物过敏史或对试验药物及辅料过敏。
2. 妊娠期、哺乳期或试验期间有妊娠计划。
3. 1型糖尿病或其他特定类型糖尿病。
4. 存在影响HbA1c检测的疾病或近期失血、输血、献血超量。
5. 预计生活方式显著改变影响血糖控制或不遵守试验要求。
6. 研究者判断不适合参加本试验。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、陕西、江西