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适用人群:
适合新辅助或辅助治疗的非小细胞肺癌(无驱动基因突变)或胰腺癌
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用药方案:
ABO2109联合特瑞普利单抗
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开展地区:
上海
本文汇总本次报名的关键详情,方便病友快速了解项目情况。
用药说明
ABO2109是一款全球首创的个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗,专为非小细胞肺癌(NSCLC)及胰腺导管腺癌(PDAC)术后辅助诊治设计。该疫苗通过测序病友的肿瘤组织,筛选出特异性新抗原,并利用mRNA技术编码这些抗原详情,制备周期约为6周。
报名条件
1. 自愿加入临床研究,并签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 经组织学确诊的非小细胞肺癌(无EGFR/ALK/ROS1等驱动基因突变)或胰腺导管腺癌,适合进行新辅助或辅助诊治。
4. 根据RECIST 1.1标准,至少有一个可测量病灶。
5. 东部肿瘤协作组体力状况评分0-1分。
6. 具有足够的骨髓、肝、肾功能。
作用机理说明
ABO2109是一种个性化mRNA癌症诊治疫苗。疫苗注入体内后可指导病友细胞产生肿瘤特异性新抗原,从而激活并“训练”人体内的T细胞。这些被激活的T细胞能够识别并清除手术后残留的散在癌细胞,实现对微小残留病灶的精准免疫清除,降低术后复发风险。
项目基础资料
药物名称:ABO2109
适应症:非小细胞肺癌及胰腺癌术后辅助诊治
用药安排
ABO2109联合特瑞普利单抗
研究阶段:I期
病友权益
1. 可免费用药接受研究药物诊治。
2. 可免费用药接受与研究相关的检查。
3. 可获得一定的交通补贴。
4. 将由专业医疗团队进行全程管理。
5. 有机会抢先体验前沿疗法。
核心要求
❌ 非小细胞肺癌病友需无驱动基因突变。
❌ 其他排除条件详见研究方案。
✅ 经组织学确诊的非小细胞肺癌或胰腺癌。
✅ 适合新辅助或辅助诊治。
✅ 年龄≥18岁。
不适合人群
1. 既往接受过任何肿瘤疫苗诊治。
2. 既往对mRNA疫苗或脂质纳米粒任何成分有严重过敏史。
3. 在首次给药前4周内接受过大型手术。
4. 有活动性自身免疫性疾病,需系统诊治。
5. 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的系统性肺部疾病史。
6. 有活动性感染,需静脉抗感染诊治。
7. 患有活动性肝炎。
8. 有免疫缺陷病史,或正在接受全身性糖皮质激素诊治。
9. 在首次给药前4周内接种过活疫苗。
10. 妊娠期或哺乳期女性。
研究中心:
上海

