抗PD-L1 ADC结直肠癌二线II期临床试验

2026-10-11 12:24:37

正在招募

结直肠癌患者可关注：本项目在上海等地招募，补助待公布。

开展地区：上海、武汉、济南、沈阳、福州、郑州、广州、哈尔滨、北京
研究药物：2.5mg/kg，每3周一次静脉输注，直至进展或不可耐受毒性
适用病种：结直肠癌
年龄条件：18~70周岁
体重指数条件：BMI 18~28

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，早期可通过筛查发现。
现在的治疗选择比以前多，RAS 野生型患者可用抗 EGFR 单抗，MSI-H/dMMR 患者免疫治疗获益较明显；后线也有新靶点药物。

方案要点和入选条件都写在下面，符合的可以进一步了解。

晚期结直肠癌

II期

该ADC通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号，恢复T细胞抗肿瘤活性；同时经内吞作用进入肿瘤细胞，释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，诱导肿瘤细胞凋亡。双重机制协同增强抗肿瘤效应，并可能降低全身毒性。

2.5mg/kg，每3周一次静脉输注，直至进展或不可耐受毒性

上海、武汉、济南、沈阳、福州、郑州、广州、哈尔滨、北京（计划入组约 180 人）

HLX43-CRC201

如符合条件，提交报名后会有专人联系。

本试验药物为抗PD-L1的抗体药物偶联物（ADC），靶向PD-L1并偶联细胞毒性载荷。适应症为晚期结直肠癌二线治疗，旨在为一线治疗失败的患者提供新选择。ADC兼具抗体靶向性和化疗杀伤力，可精准递送毒素至PD-L1阳性肿瘤细胞。（基于药物名称及适应症）

常见问题

研究用药与研究相关检查由项目方承担，另有营养费补贴安排。具体以该项目的知情同意书为准。

适合晚期结直肠癌的患者。

本项目为II期。

长期招募的，招满就结束。

全国多中心研究，具体地点问工作人员。