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适用人群:
实体瘤(I期) · 18-45岁
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用药方案:
CS23546静脉输注,剂量频率参考临床方案
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开展地区:
杭州、长春、济南、武汉、郑州、福州、南昌、合肥、南宁、成都、西安、哈尔滨等
实体瘤患者可关注:本项目在浙江等地招募,补助待公布。
关键信息
开展地区:杭州、长春、济南、武汉、郑州、福州、南昌、合肥、南宁、成都、西安、哈尔滨、广州
研究药物:CS23546静脉输注,剂量频率参考临床方案
适用病种:实体瘤
年龄条件:18~70周岁
体重指数条件:BMI 18~28
一起了解这个疾病
淋巴瘤分型复杂,不同亚型的治疗与预后差别明显。
现在的治疗选择比以前多,从化疗走向「化疗 + 靶向/免疫」;CAR-T 与双抗在复发难治人群中应用增多。
试验信息
方案要点和入选条件都写在下面,符合的可以进一步了解。
适应症
MSI-H/dMMR子宫内膜癌/NK-T细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/霍奇金淋巴瘤,宫颈癌,非小细胞肺癌
试验分期
I期
作用机制
CS23546通过结合PD-L1,阻断其与PD-1和B7-1的相互作用,解除肿瘤微环境中的免疫抑制,恢复T细胞的抗肿瘤活性。该机制可增强细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,并可能激活自然杀伤细胞,从而抑制肿瘤生长和转移。
研究药物
CS23546静脉输注,剂量频率参考临床方案
研究中心
杭州、长春、济南、武汉、郑州、福州、南昌、合肥、南宁、成都、西安、哈尔滨等(计划入组约 260 人)
入选条件
- 年龄18-45周岁的健康志愿者
- BMI在18.5-28.0之间
- 无重大器质性或精神性疾病史
- 能够有效配合访视、采血与试验安排
- 近3个月内未参加其他药物临床试验
排除条件
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
研究编号
CS23546-101
如符合条件,提交报名后会有专人联系。
项目方原文(供参考)
CS23546是一种小分子免疫检查点抑制剂,靶向PD-L1,用于治疗多种实体瘤及淋巴瘤,包括MSI-H/dMMR子宫内膜癌、NK-T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌和非小细胞肺癌。该药物针对多线治疗后的非初治患者,旨在通过免疫调节恢复抗肿瘤免疫应答。
常见问题
参加要不要自己掏钱?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,另有营养费补贴安排。具体以该项目的知情同意书为准。
什么情况能报这个?
适合MSI-H/dMMR子宫内膜癌/NK-T细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/霍奇金淋巴瘤,宫颈癌,非小细胞肺癌的患者。
是几期的?
本项目为I期。
一直在招人吗?
长期招募的,招满就结束。
在哪里参加?
全国多中心研究,具体地点问工作人员。

