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适用人群:
FGF19过表达晚期原发性肝细胞癌患者，既往治疗进展或不耐受
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用药方案:
口服BB102片，每日一次或两次，28天一个疗程
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开展地区:
北京,上海,江苏,浙江,安徽,福建,河南,广东
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
BB102是自主研发的共价可逆、高选择性新一代FGFR4抑制剂，兼具抑制FGFR4激酶活性与降低肿瘤组织中FGFR4蛋白水平的双重功能，对野生型及突变型FGFR4均有很强的抑制活性。临床前研究中，BB102在体内体外对FGF19/FGFR4依赖型肿瘤及FGFR4突变驱动型肿瘤均表现出优异药效，初步试验结果显示安全性良好，部分病友肿瘤得到有效控制甚至缩小，2024年11月获美国FDA孤儿药资格认定用于诊治肝细胞癌。
报名条件
1. 年龄≥18周岁，性别不限
2. 组织学或细胞学确诊晚期或不可切除原发性肝细胞癌
3. FGF19过表达阳性
4. 既往接受过至少一种抗血管生成和/或含免疫检查点抑制剂诊治后疾病进展，或无法耐受诊治
5. 根据RECIST标准具有可测量病灶
6. 体力状况评分良好，器官功能基本正常
7. 脑转移病友需诊治后稳定4周以上
8. 自愿签署知情同意书并能遵守研究要求
作用机理说明
成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）是酪氨酸激酶受体，选择性结合成纤维细胞生长因子19（FGF19），激活下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路，刺激细胞增殖分化、抑制凋亡。FGF19/FGFR4高表达异常信号转导是肝细胞癌重要驱动因素，约30%-35%肝细胞癌病友存在该异常且预后较差。BB102通过高选择性抑制FGFR4，阻断异常信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并促进凋亡，发挥抗肿瘤作用。
项目基础资料
登记编号：CTR20254460
药物名称：BB102片
适应症：FGF19过表达的肝细胞癌（二线及以上）
用药安排
试验类型：单臂试验
研究阶段：II期临床研究
病友权益
1. 免费用药准备研究药物BB102片
2. 免费用药获得研究相关的病情评估检查
3. 由专业医护团队全程监测与指导
4. 获得针对性的个体化诊治方案
5. 加快获得前沿靶向药物诊治机会
核心要求
✅ 确诊为晚期或不可切除原发性肝细胞癌
❌ 脑转移未稳定4周以上者暂不纳入
✅ 既往接受过至少一种抗血管生成和/或免疫检查点抑制剂诊治后进展，或无法耐受诊治
✅ FGF19过表达阳性
❌ 未接受过相应系统诊治者不符合
不适合人群
1. 合并其他恶性肿瘤且未治愈
2. 有症状且未控制的脑转移
3. 既往对研究药物同类成分过敏
4. 存在严重未控制的心脑血管疾病
5. 存在严重肝肾功能异常
6. 活动性感染包括乙肝、丙肝、HIV、结核等
7. 有出血倾向、血栓或严重消化道疾病
8. 间质性肺病、重度肺功能障碍
9. 妊娠或哺乳期女性
10. 近期接受过重大手术或外伤未愈合
11. 正在使用禁忌合并用药
12. 研究者判定不适合加入研究
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、福建、广东、河南、江苏、上海、浙江
