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适用人群:
GPC3阳性晚期肝细胞癌，既往标准治疗失败或不耐受
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用药方案:
MRG006A静脉输注，每3周一次，剂量递增给药
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开展地区:
北京,辽宁,黑龙江,上海,浙江,河南,湖南,重庆,陕西
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
GPC3是肝癌高特异性靶抗原，MRG006A是国内首个靶向GPC3的ADC新药，拟用于晚期肝细胞癌、肺鳞癌等实体瘤诊治，临床前模型显示强效抗肿瘤活性。
报名条件
1. 签署书面知情同意书
2. 预期生存期≥3个月
3. 可准备肿瘤组织标本或新活检
4. 经病理证实晚期肝细胞癌、肺鳞癌或其他实体瘤，标准诊治失败或不耐受
5. 至少有一个符合标准的可测量病灶
6. ECOG 0-1分
7. 器官及骨髓功能充分
8. 育龄女性妊娠检测阴性
作用机理说明
MRG006A结合GPC3后内吞进入肿瘤细胞，在溶酶体裂解释放依喜替康类毒素，抑制拓扑异构酶I、造成DNA损伤，最终诱导肿瘤细胞凋亡。
项目基础资料
登记编号：CTR20242454
药物名称：MRG006A
适应症：GPC3阳性晚期肝癌（二线及以上）
用药安排
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床研究
病友权益
1. 免费用药使用MRG006A研究药物
2. 免费用药准备肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得前沿ADC靶向诊治机会
5. 规范的疗效与安全性监测
核心要求
❌ 活动性中枢转移、大量积液不可入组
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌/肺鳞癌/实体瘤
✅ 既往标准诊治失败或无法耐受
❌ 既往用过GPC3或拓扑异构酶抑制剂不可入组
不适合人群
1. 有症状的中等量以上浆膜腔积液
2. 阻塞性黄疸、肝功能衰竭、肝性脑病
3. 肿瘤侵犯下腔静脉并形成癌栓
4. 既往诊治遗留毒性高于1级
5. 活动性中枢神经系统或脑膜转移
6. 近期接受过抗肿瘤诊治、重大手术或禁用药物
7. 既往接受过GPC3或拓扑异构酶抑制剂诊治
8. 高出血风险、严重心功能不全、多重癌等未控制疾病
9. 近3个月内有肺栓塞或深静脉血栓
10. 间质性肺炎、重度肺功能不全
11. 活动性丙肝、梅毒、HIV感染
12. 对研究药物过敏
13. 研究者判定不适合加入研究
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、辽宁、黑龙江、河南、湖南、重庆、陕西、浙江
