TYK2抑制剂CMS-D001片Ib期治疗中重度斑块状银屑病临床试验

药物介绍
CMS-D001片是新型高选择性TYK2抑制剂，用于治疗中重度斑块状银屑病。

药物作用机制
本品通过抑制TYK2，阻断IL-23、IL-12、1型IFN等细胞因子信号传导，精准抑制银屑病炎症通路，安全性更高。

研究基本信息
登记号：CTR20251392
药物名称：CMS-D001片
适应症：中重度斑块状银屑病

用药方案详情
对照试验（VS 安慰剂）
Ib期

患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费相关检查与评估
3. 免费全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导

入选重点
✅ 18-65岁，体重≥45kg
✅ 斑块状银屑病病史≥6个月且稳定
✅ PASI≥12、PGA≥3、BSA≥10%
❌ 既往使用过TYK2抑制剂
❌ 筛选前5年内有恶性肿瘤病史（特定除外情况除外）

入选标准
1. 自愿签署知情同意书，能遵守研究要求。
2. 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限。
3. 体重≥45kg。
4. 斑块状银屑病病史≥6个月且稳定≥3个月。
5. PASI≥12分，PGA≥3分，BSA≥10%。
6. 适合光疗或系统性治疗。
7. 有生育能力者同意避孕，无怀孕/捐精计划。

排除标准
1. 非斑块状银屑病。
2. 合并影响评估的其他皮肤病。
3. 药物诱发或加重银屑病。
4. 合并用药不稳定或需调整。
5. 严重带状疱疹/单纯疱疹病史或现症感染。
6. 近期严重感染或反复慢性感染。
7. 活动性结核或未经评估的结核阳性。
8. 近期接种减毒活疫苗或计划接种。
9. 严重心、肝、肾、呼吸等系统疾病。
10. 筛选前5年内恶性肿瘤病史（特定除外情况除外）。
11. 其他自身免疫性疾病。
12. 免疫缺陷病史。
13. 精神疾病或高自杀风险。
14. 既往使用IL-12/17/23靶向药疗效不佳。
15. 既往使用过TYK2抑制剂。
16. 规定时间内接受过影响银屑病的治疗。
17. 近期参加其他临床试验。
18. 实验室检查异常有临床意义。
19. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒活动性感染。
20. 酗酒、药物滥用或不同意禁酒。
21. 影响药物吸收的胃肠手术史。
22. 近期使用CYP3A强诱导剂/抑制剂或食用禁忌食物。
23. 近期献血/失血≥400mL或计划献血。
24. 对试验药物成分过敏。
25. 妊娠或哺乳期女性。
26. 其他研究者判断不适合参加的情况。

研究中心：
北京、重庆、广东广州、河北承德、湖北十堰、浙江宁波、安徽芜湖