ANS01 ROS1/NTRK异常实体瘤 1 期临床观察

本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。

用药说明
ANS01为针对ROS1或NTRK异常的新型靶向药物，通过精准抑制突变靶点活性，阻断肿瘤细胞增殖与存活信号通路，发挥强效抗肿瘤作用，适用于ROS1或NTRK异常的晚期实体瘤病友。
报名条件
1. 组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤，出具ROS1或NTRK异常的基因检测报告;
2. 经治和初治都可以，优先选择经治病友;
3. 至少有一处可测量病灶(按RECIST1.1标准);
4. ECOG体力状态分数0-1分。

作用机理说明
ANS01是高选择性的ROS1与NTRK融合蛋白抑制剂，可特异性结合并抑制ROS1或NTRK异常激酶活性，阻断下游RAS/RAF/MEK等关键信号传导，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与血管生成，诱导肿瘤细胞凋亡，为经治病友准备新的诊治选择。

项目基础资料
登记编号
药物名称ANS01
适应症ROS1或NTRK异常的晚期实体瘤

用药安排
试验为单臂I期扩展研究，无对照组，试验药组为ANS01单药诊治
研究阶段I期

病友权益
1. 免费用药使用研究药物ANS01
2. 免费用药享受研究相关的基因检测、影像学及实验室检查
3. 全程由专业医疗团队进行安全性监测与随访管理
4. 完成首次用药后可获得项目补助
5. 获得针对ROS1/NTRK异常实体瘤的前沿靶向诊治机会

核心要求
✅ ROS1或NTRK异常阳性晚期实体瘤，经治和初治均可，优先经治病友
✅ 符合RECIST1.1标准，具备至少一处可测量病灶
❌ 存在有症状或临床不稳定的中枢神经系统肿瘤或转移
❌ 存在需引流或引起严重症状的胸/心包/腹腔积液

✅ ECOG体力状态0-1分，预期生存期充足
不适合人群
1. 存在有症状的或临床不稳定的的CNS原发性肿瘤或CNS转移。;
2. 存在需引流和/或引起严重临床症状的胸腔积液、心包积液或腹水;
3. 存在严重心血管或脑血管疾病;存在严重或未控制的系统性疾病，如间质性肺病或间质性肺炎。
研究中心：（全国多中心）
北京、黑龙江、河南、上海、山东