FGFR2抑制剂胆管癌二线靶向III期临床试验

胆管癌患者可关注：本项目在安徽等地招募，补助待公布。

关键信息

开展地区：合肥、兰州、昆明、成都、长春、西安、广州、武汉、沈阳、石家庄、南京、北京、福州、长沙、郑州、天津、杭州、太原、重庆、南宁、银川、南昌、济南、哈尔滨、上海
研究药物：口服13.5mg每日一次，连续2周停1周，每3周为一周期
适用病种：胆管癌
年龄条件：18~70周岁
体重指数条件：BMI 18~28

一起了解这个疾病

胆管癌属于少见但预后较差的消化道肿瘤，部分患者携带明确的可靶向改变。
现在的治疗选择比以前多，已有针对 FGFR2、IDH1 的靶向药物获批；免疫联合化疗也进入一线探索。

试验信息

方案要点和入选条件都写在下面，符合的可以进一步了解。

适应症

FGFR2融合/重排的经治晚期肝内胆管癌

试验分期

III期

作用机制

该药物通过选择性抑制FGFR2的酪氨酸激酶活性，阻断FGFR2与其配体（如FGF）结合后引发的下游信号通路激活，包括RAS-MAPK、PI3K-AKT和STAT等通路。在FGFR2融合/重排的肿瘤细胞中，这些融合蛋白常导致FGFR2信号持续异常激活，促进肿瘤增殖、存活和血管生成。药物通过竞争性结合ATP位点，抑制FGFR2自身磷酸化及下游级联反应，从而诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤生长。

研究药物

口服13.5mg每日一次，连续2周停1周，每3周为一周期

研究中心

合肥、兰州、昆明、成都、长春、西安、广州、武汉、沈阳、石家庄、南京、北京等（计划入组约 500 人）

入选条件

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除条件

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究编号

2019-453-00CH2

如符合条件，提交报名后会有专人联系。

项目方原文（供参考）

本试验药物为FGFR2靶点抑制剂，属于小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）。适应症为携带FGFR2基因融合/重排的经治晚期肝内胆管癌（iCCA），该类患者通常预后较差，且对标准一线化疗耐药后缺乏有效二线治疗手段。FGFR2融合是肝内胆管癌中常见的可靶向驱动突变之一，因此该药物旨在为这一特定分子亚型患者提供精准治疗选择。